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購買藥品穩定性試驗箱需要注意哪些方面?
更新時間:2025-08-22 | 點擊率:56
購買藥品穩定性試驗箱時,需從多個關鍵方面進行綜合考量,以確保設備能滿足藥品穩定性試驗的嚴格要求,以下是詳細介紹:性能參數
- 溫濕度范圍與精度:依據藥品試驗標準,如 ICH 指南,確定所需溫度(如 25℃±2℃、40℃±2℃)和濕度(如 60%RH±5%RH、75%RH±5%RH)范圍及精度,確保設備能精準模擬不同環境條件。
- 均勻度與波動度:良好的溫度、濕度均勻度(一般要求≤±2℃、≤±5%RH)和波動度(通常≤±0.5℃、≤±1%RH),可保證試驗箱內各點環境一致,使試驗結果準確可靠。
- 升降溫速率:根據試驗需求,選擇合適的升降溫速率,快速達到設定溫濕度,提高試驗效率。
箱體材質與結構
- 材質:內膽優先選用不銹鋼材質,耐腐蝕、易清潔,符合藥品試驗的衛生要求;外箱材質應堅固耐用,具有良好的隔熱性能。
- 結構:合理的內部結構設計,如可調節的擱架,方便放置不同規格的樣品;觀察窗便于隨時觀察樣品狀態;合理的風道設計確保溫濕度均勻分布。
控制系統與功能
- 控制系統:采用先進的微電腦控制系統,具備高精度、高穩定性的特點,可實現溫濕度的精確控制和自動調節。
- 功能:具備多種保護功能,如過載保護、漏電保護、超溫超濕報警等;部分設備還具備遠程監控、數據存儲和打印功能,方便試驗數據的管理和分析。
品牌與售后服務
- 品牌:選擇知名品牌,其產品質量和性能更有保障,且經過市場長期檢驗。
- 售后服務:完善的售后服務體系至關重要,包括安裝調試、培訓、維修保養等,確保設備在使用過程中遇到問題能及時得到解決。